Beta

НЕПРАВДА: Безопасность и эффективность бустерной дозы Comirnaty оценивали на основе данных 12 человек

30 сентября 2021
FacebookTwitterTelegram
111

Проверка фейков в рамках партнерства с Facebook

В сети распространяют информацию о том, что в испытании безопасности и эффективности бустерной (третьей) дозы вакцины Comirnaty компании Pfizer приняли участие всего 12 человек. Кроме того, в сообщениях утверждают, что в испытаниях не участвовали люди старше 65 лет.

Впрочем, это — неправда. Этот фейк уже опровергли фактчекеры из Stopfake.kz.

17 сентября 2021 FDA провела открытое заседание Консультативного комитета по вопросам вакцинации и сопутствующих биологических продуктов (Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee), на котором независимые научные эксперты оценивали результаты исследований бустерной дозы, предоставленные Pfizer и FDA.

Эффективность бустерной дозы оценивали на основе данных примерно 200 участников испытаний, в возрасте от 18 до 55 лет, получавших разовую бустерную дозу примерно через шесть месяцев после второй дозы вакцины. Ответ антител против вируса SARS-CoV-2 через месяц после бустерной дозы вакцины по сравнению с ответом после двух доз вакцины улучшился.

Безопасность применения бустерной дозы определяли на основе данных от 306 участников в возрасте от 18 до 55 лет и 12 участников в возрасте от 65 лет и старше, за которыми наблюдали более двух месяцев. Среди побочных эффектов у участников клинических испытаний зафиксировали боль, покраснение и отек в месте укола, усталость, головную боль, боль в мышцах и суставах. После бустерной дозы чаще фиксировали отек лимфатических узлов, по сравнению с количеством побочных реакций после двух доз вакцины.

Кроме того, во время заседания эксперты учитывали и  более ранние результаты исследования безопасности и эффективности двух доз вакцины Pfizer-BioNTech. В этих испытаниях принимали участие более 40 000 человек.

Бустерную дозу вакцинации (минимум через полгода после получения двух доз) в США разрешили таким группам лиц:

  • людям в возрасте 65 лет и старше;
  • людям в возрасте от 18 до 64 лет, имеющих высокий риск заболеть COVID-19;
  • людям в возрасте от 18 до 64 лет, которые часто контактируют с вирусом SARS-CoV-2 и могут заболеть COVID-19 в сложной форме.

Предостережение

Авторы не работают, не консультируют, не владеют акциями и не получают финансирования от компании или организации, которая бы имела пользу от этой статьи, а также никоим образом с ними не связаны