Индекс реформ 153: Договоры управляемого доступа и ипотека под 7%

«Заключение договоров управляемого доступа является обычной практикой в ​​ЕС и США, широко применяется в странах Восточной и Центральной Европы. Стоит отметить, что в ЕС не выработано устоявшихся подходов к применению этого инструмента: отсутствует какое-либо унифицированное законодательство на уровне ЕС, а государства по-разному подходят к использованию этих договоров на национальном уровне, исходя из потребностей системы здравоохранения. 

Условия договора управляемого доступа в большинстве стран конфиденциальны, а цены на лекарства, установленные в результате договоренностей между фармкомпанией и правительством, конфиденциальны всегда. Конфиденциальность объясняется введенными в большинстве зарубежных стран принципами внешнего референтного ценообразования на лекарства, которые входят в программы возмещения/закупаются за бюджетные средства. Если правило конфиденциальности не выполняется, компании не будут заинтересованы в заключении договоров, учитывая значительные потенциальные коммерческие потери.

Внешнее референтное ценообразование заключается в том, что определенные государства на основе сравнения цен с другими (референтными) странами устанавливают предельные уровни возмещения стоимости лекарств, которые покрываются за счет бюджетных средств. Если соответствующий компетентный орган по вопросам ценообразования обнаружит, что цена на тот же препарат в референтной стране ниже по сравнению с ценой, по которой лекарства предлагаются в его стране, он потенциально может установить предельный уровень цен на определенный лекарственный препарат исходя из цен в референтных странах. Это может снизить цены на лекарственные средства производителя в целых регионах и привести к значительным коммерческим потерям для фармкомпаний.

Однако условия конфиденциальности могут нести и определенные коррупционные риски. Чтобы уменьшить их, постановлением предусмотрена публикация отчета о заключенном договоре с названием препарата и названием поставщика на сайте МЗ. В случае, если будут приняты изменения в ЗУ «О публичных закупках», аналогичный отчет будет публиковаться в системе Прозорро. 

На данный момент Министерство здравоохранения Украины совместно с проектом SAFEMED/USAID начало анализ на предмет закупки препаратов для заключения первого договора управляемого доступа в 2021 году».

«Договоры управляемого доступа или Managed Entry Agreements (MEA) — новый инструмент в сфере медицинских закупок в Украине. Однако в мире этот механизм не нов. Он уже долгое время используется во многих странах мира, в частности в США, Великобритании, Франции, Польше, Италии и др. Договоры управляемого доступа (ДУД) использовались в основном для закупки лекарств для онкологических заболеваний — 57% [ред. — % закупок по ДУД от всех закупок для онкологических заболеваний], болезней глаз — 33,9%, болезней кожи — 28,8%. 

Договоры позволяют закупочной организации (например, ГП «Медзакупки Украины») по поручению МЗ вступать в прямые переговоры с производителями оригинальных инновационных лекарственных средств для их закупок. Как только новейшие лекарства будут появляться на мировом рынке, Украина будет иметь возможность вести переговоры по их закупке напрямую с производителем. 

Такой инструмент важен для пациентов, поскольку расширяет их доступ к инновационному лечению. Государству он дает возможность рационального использования бюджетных средств, улучшения раннего доступа пациентов к лекарствам, повышения качества лечения. Для производителей/заявителей это выгодно, потому что они получают гарантии и заказ со стороны государства на поставки товаров в определенных объемах.»

Законом Украины от 17 марта 2020 г. № 531-ІХ был внедрен механизм договоров управляемого доступа. Однако сейчас продолжается совершенствование законодательной базы. В частности, наработаны изменения в Закон Украины «О публичных закупках» из-за того, что механизм заключения ДУД регулируется отдельными подзаконными нормативно-правовыми актами и может предусматривать ограничения публикации некоторых условий таких договоров».

«Наличие собственного жилья очень важно для многих людей, поэтому стоит приветствовать все попытки облегчить возможности его получения. Даже до принятия этого документа, согласно опросу НБУ, спрос на ипотечные кредиты вырос, хотя средняя ставка почти вдвое выше 7%. 

Вопрос вызывает выбор учреждения, которое будет заниматься компенсацией процентной ставки по ипотечным кредитам — Фонд развития предпринимательства. В Украине уже есть Государственное ипотечное учреждение. Оно было создано в 2004 году Всемирным банком с участием USAID по аналогу американской компании FNMA (Fannie Mae), которая занималась компенсацией ипотечных кредитов. Ее проблемой было то, что не всегда в бюджете прописывались соответствующие средства на компенсацию, что заставляло тех, кто воспользовался ее услугами, платить полную стоимость кредита. Именно вопросу разработки механизма, который гарантировал бы компенсации на весь период кредита, надо было бы уделить особое внимание. Вместо этого вопрос передается другому, непрофильному, учреждению — почти как финансирование строительства и ремонта дорог из “ковидного” фонда».