Уже с 2021 обещают первые партии вакцин «общего потребления» против коронавирусной болезни. Аварийно-критичных, на скорую руку исследованных, но вакцин, которые будут спасать, вероятно, десятки тысяч человеческих жизней.
Рассказываем, какие препараты могут вскоре попасть на рынок, кому могут достаться первые вакцины и чего стоит ожидать украинцам.
Какие вакцины сейчас тестируют?
На третьей стадии клинических испытаний сейчас находятся девять вакцин. Это означает, что прививки делают тысячам людей. Если по крайней мере 50% из них избегут заражения — вакцину будут считать эффективной.
Вот несколько претендентов на успех:
- Американская Moderna — еще с марта ее тестировали на людях, сейчас вакцина на третьей фазе исследования. По состоянию на 25 сентября вторую дозу уже получили более 15 тыс. человек.
- Китайская CanSinoBio — разрешена местным правительством для ограниченного использования военными и крупными государственными компаниями. Так, пока тестирование вакцины еще продолжается, сделать ею прививки предлагают работникам PetroChina, работающим за рубежом на государственных строительных программах.
- Китайская Sinovak — в августе компания договорилась поставить Индонезии 4 миллионов доз уже в марте 2021-го. А уже в конце сентября производитель заявил, что в начале марта компания сможет начать мировые поставки.
Рассчитывать на идеальную вакцину сразу не стоит. К примеру, над предыдущими препаратами от оспы, ротавируса и вируса папилломы человека ученые работали от 15 до 28 лет. В наших условиях хорошо исследованной и полностью безопасной вакцины понадобится ждать по крайней мере до 2033-го. Пока речь идет только о краткосрочных положительных результатах клинических испытаний продолжительностью в 12-18 месяцев. Однако лучшей альтернативы нет, поэтому государства уже сейчас активно наращивают промышленные мощности и становятся в очередь за необходимыми дозами.
Кроме того, некоторые правительства были готовы разделять риски новых вакцин с производителями. Так, в большинстве стран, например, компания AstraZeneca должна была быть освобождена от ответственности за вакцину, которую она создала и тестировала. То есть компания не платила бы возмещения убытков, если бы у пациентов появились побочные эффекты — это обязательство взяло на себя государство-покупатель. Но эта компания недавно приостановила ІІІ фазу тестирования вакцины, поскольку обнаружила сложный побочный эффект у волонтера.
Какие страны «крайние» в очереди?
Страны уже выстраиваются за новыми вакцинами. Чтобы гарантировать государствам равный доступ к вакцинам, ВОЗ, Еврокомиссия и Франция в апреле запустили проект COVAX. Координирует проект Gavi — Глобальный альянс по вакцинам и иммунизации. США отказались от участия в проекте.
COVAX — это своеобразная подушка безопасности. Принцип таков: богатые государства «сбрасываются» деньгами, чтобы поддерживать медицинские исследования и вкладывать в строительство инфраструктуры. Затем в будущем будет возможность производить больше доз препарата, чтобы распределить между странами-участницами — их сейчас приблизительно 170.
Какая выгода для 78-ми богатых государств? Для них приобщение к проекту — план «Б» на случай, если двусторонние соглашения непосредственно с компаниями-производителями придется разорвать. Также, в зависимости от щедрости финансирования, до 50% их населения будет иметь доступ к вакцинам.
Есть два варианта участия в «вакцинном альянсе».
Согласно первому государство должно оплатить заранее 15% от стоимости определенной партии вакцин (примерно $1,60 за дозу). Страна обязуется впоследствии выкупить эти вакцины. Отказаться от такого соглашения можно будет только если рыночная цена препарата вдвое превысит ожидаемую.
Согласно второму — более гибкому — варианту, аванс составляет почти $3 за дозу и еще гарантийных 40 центов за единицу продукции. В таком варианте страна сможет отменить заказ, если, например, купит необходимое количество вакцин непосредственно у компании-производителя. Тогда «пропадут» только гарантийные 40 центов — ими покроют логистические расходы.
92 более бедные страны смогут получить вакцины для 20% граждан, прежде всего из групп риска. Платформа Gavi собирает средства для поддержки стран, которые не смогут купить препарат самостоятельно (среди них и Украина). Среди главных доноров платформы — ОЭСР (Организация экономического сотрудничества и развития), частные компании и меценаты-филантропы. По состоянию на сентябрь из запланированных двух миллиардов долларов уже собрали 700 миллионов.
Некоторые исследования свидетельствуют, что, возможно, придется делать вакцинацию два раза и более — поскольку одноразовая вакцинация может не дать стойкого иммунитета. Значит, соответственно возрастут и производственные и логистические расходы.
А кто эти 20% населения, которым дадут вакцину?
ВОЗ выделила три категории:
- Те, для которых болезнь может иметь наихудшие последствия, то есть люди с сопутствующими хроническими недугами и люди старше 65 лет.
- Медицинские работники — они контактируют с большим количеством потенциально больных людей, а значит могут распространять вирус за пределами рабочей среды.
- Волонтеры, участвовавшие в исследованиях и испытаниях вакцины.
Если пациент одновременно относится к нескольким категориям, он/она имеет право получить препарат еще быстрее. Однако даже с такими приоритетами вакцин может не хватить: тогда ВОЗ советует пользоваться методом (взвешенной) жеребьевки.
Ясно, что производство, доставка вакцины и проведение вакцинации потребуют определенного времени. Чтобы в обществе не возникало ощущения несправедливости, важно сделать процесс распределения вакцин максимально прозрачным. Например, в британских принципах распределения вакцин отмечают такие правила:
- Прозрачность: все решения должны быть публичными.
- Инклюзивность: сообщество должно принимать участие в процессе принятия решений.
- Последовательность: к людям в рамках одной категории должно быть одинаковое отношение. Не должно быть привилегий для членов семьи или политических единомышленников.
А что с Украиной?
Украина уже присоединилась к COVAX, то есть может рассчитывать на примерно 8 миллионов доз для обещанных 20% населения, которые поступят несколькими траншами. Дорого ли мы за это заплатим? Теоретически — нет, поскольку мы принадлежим к более бедным 92 государствам, которые могут претендовать на полную или частичную помощь от Gavi.
Впрочем, не COVAX-ом единым. Правительство с МЗ ведут переговоры с иностранными компаниями. Хотят договориться о закупке препарата для остального населения, но уже без специальных предложений — за бюджетные средства. В частности речь шла о разработках шведско-британской фирмы AstraZeneca (но та пока что приостановила исследования) и китайской Sinovac. Также общаются с американцами Johnson & Johnson, Moderna и Pfizer. Договоров пока ни с кем не заключали — только размещали так называемые предварительные заказы.
Ранее главный санитарный врач Виктор Ляшко рассказывал, что из бюджета-2021 планируют выделить средства на вакцинацию по крайней мере 40% населения — то есть около 20 млн человек. Прежде всего — медицинских работников, силовых структур, людей пожилого возраста и с хроническими болезнями. Он же рассказывал, что китайская вакцина будет стоить примерно 20 долларов за дозу, то есть до 600 гривен, и прививки придется проводить дважды. Следовательно, защита одного человека будет стоить более 1000 гривен.
В проекте бюджета на 2021 год на вакцинацию от COVID-19 заложили 2,6 млрд грн. По вышеприведенным подсчетам, этих денег должно было бы хватить на вакцины для более 2 млн человек. Впрочем, пока неизвестна окончательная цена вакцин точно прогнозировать количество вакцинированных за государственный счет сложно.
Как только вакцины будет достаточно для уязвимых групп населения, она станет доступной не только для медицинских учреждений, но и для бизнесов. Желающим обезопасить своих работников от болезни позволят покупать препарат на украинском рынке.
Китай уже начал вакцинировать свое население несмотря на то, что эффективность и безопасность вакцины местной разработки пока не доказана. Украина ждет вакцину, которая пройдет клинические испытания. Впрочем, похоже, правительству следует уже сейчас начать разъяснительную кампанию относительно вакцинации, поскольку тех, кто готов вакцинироваться, лишь немногим больше, чем тех, кто этого делать не хочет.
Предостережение
Авторы не работают, не консультируют, не владеют акциями и не получают финансирования от компании или организации, которая бы имела пользу от этой статьи, а также никоим образом с ними не связаны
